О препарате Коллост: преимущества, этапы процедуры

Натуральный инъекционный коллаген максимально приближенный по строению к коллагену человека, способствующий восстановлению дермы за счет активации коллагеногенеза и улучшающий дермальные характеристики

КОЛЛОСТ® изготавливают из кожи молодого быка. Он представляет собой коллаген I типа.

В процессе обработки удаляются дермальные клетки и межклеточное вещество без разрушения коллагеновой матрицы, что позволяет создать неиммуногенный, инертный и стойкий материал.

В материале КОЛЛОСТ® сохранена нативная трехспиральная структура коллагеновых волокон, он имеет высокие показатели стабильности и является матрицей для направленной тканевой регенерации

МАТРИЦА

Биорассасываемая коллагеновая матрица, способ ее получения и применение, патент № 2353397

Полученная биорассасываемая матрица состоит из нативного нереконструированного коллагена I типа с четко сохраненной пространственной структурой, что отчетливо видно при ее электронно-микроскопическом исследовании

ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ БАЗА

Интракорнеальная имплантация

Гистология

Гистологические срезы сетчатого слоя дермы крупного рогатого скота (а) и мембраны КОЛЛОСТ® (б). Окраска по Ван-Гизону.

Синими стрелками обозначены пучки коллагеновых волокон (подтверждено литературными данными и собственными исследованиями), желтыми – фиброциты.

Видно, что уникальная технология производства биопластического материала КОЛЛОСТ® обеспечивает полную очистку пучков волокон коллагена от клеток, а также от аморфного внеклеточного матрикса.

КОЛЛОСТ® - это «макет дермы» на основе нативного коллагена, волокна которого являются матрицей для формирования новой ткани.

Гистоморфологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что рост новой ткани идет строго по коллагеновой решетке имплантата КОЛЛОСТ®.

Преимущества Коллост

Возможность проведения терапии возрастных изменений кожи в любом возрасте – готовый «строительный материал» способен восстановить структуру кожи даже при ее сниженном регенераторном потенциале.
Быстрый эффект – стимуляция синтеза эндогенного коллагена начинается сразу после введения препарата. Особенно актуально и наглядно видно при обработке поврежденных поверхностей. Быстрое исчезновение мокнутия и ссаднения.
Возможность использования косметологами при коррекции разных возрастных групп пациентов.
Возможность использования пластическими хирургами после операций.

Безопасность Коллост

Стерилизация

Полученный препарат подвергают радиационной стерилизации в режимах, не влияющих на структуру самого коллагена, но обеспечивающих инактивацию бактерий, любых вирусов.

Коллаген, выделяемый из кожи крупного рогатого скота, относится к группе с нулевым фактором риска передачи вирусных и микробных инфекций!!!

Отсутствие прионов (субмикроскопическая инфекционная частица, вызывающая дегенерацию головного мозга) в препарате обеспечивается строгим соблюдением при производстве требований стандартов ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011, ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011, ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 и ГОСТ Р 58164-2018/ISO/TR 22442-4:2010, а также применением уникальной щелочной обработки материала (патент № 2353397), гарантированно инактивирующей данные инфекционные агенты.

Аллергенность

Иммуногенность коллагеновых имплантатов в отношении аллергических реакций замедленного типа зависит от степени упорядоченности перекрестной сшивки волокон коллагена (Meade KR, Silver FH Immunogenicity of collagenous implants. Biomaterials. 1990 11(3):176-80). Чем более случайной является направленность сшивки (то есть, чем более архитектоника коллагенового матрикса удалена от природной), тем более аллергенен препарат.

КОЛЛОСТ® имеет полностью сохраненную природную архитектонику, поэтому с этой стороны он минимально аллергенен. (Meade KR, Silver FH Immunogenicity of collagenous implants. Biomaterials. 1990 11(3):176-80).

Аллергические свойства коллагенового препарата могут определяться неколлагеновыми примесями (DeLustro F, Dasch J, Keefe J, Ellingsworth L. Immune responses to allogeneic and xenogeneic implants of collagen and collagen derivatives. Clin Orthop Relat Res. 1990 Nov;(260):263-79).

В силу технологии производства препарат КОЛЛОСТ® обладает высокой степенью очистки (свыше 99%). Практическое отсутствие примесей делает его гипоаллергенным.

Процент аллергических реакции на коллагенновый препарат снижается в ходе его применения, то есть не происходит сенсибилизации

(DeLustro F, Smith ST, Sundsmo J, Salem G, Kincaid S, Ellingsworth L. Reaction to injectable collagen: results in animal models and clinical use.. Plast Reconstr Surg. 1987 Apr;79(4):581-94).

Отсутствие аллергизирующих свойств у препаратов КОЛЛОСТ® доказано в доклинических исследованиях, проведенных в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (GLP):

Демьяненко И.А., Калмыкова Н.В., Мельникова С.В., Третьякова А.В., Марченко А.И., Михина Л.В., Суслов А.П. Изучение аллергизирующего и генотоксического действия медицинского изделия «Материал коллагеновый рассасывающийся КОЛЛОСТ®, гель» на доклинических моделях in vivo // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 4 (21). С. 256-261.
Третьякова А.В., Мельникова С.В., Демьяненко И.А., Шишкина А.В., Калмыкова Н.В., Михина Л.В. Изучение сенсибилизирующего действия медицинских изделий «Имплантата внутридермального на основе коллагена COLLOST MICRO (КОЛЛОСТ МИКРО)» и «Имплантата внутридермального на основе коллагена COLLOST INTENSE (КОЛЛОСТ ИНТЕНС)» // Метаморфозы. 2021. № 36. С. 44-48.
Изучение аллергизирующих свойств медицинского изделия Комплекс коллагеновый восстановительный «КОЛЛОСТ®», гель на лабораторных животных: отчет о НИР (заключит.): ФГБУН НИЦ ТБП ФМБА России; рук. Л.В. Михина; исполн.: Л.В. Михина [и др.]. – Серпухов, 2015. – 24 с. – Библиогр.: с. 19.
Изучение сенсибилизирующего действия медицинских изделий: «Имплантата внутридермального на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро)» и «Имплантата внутридермального на основе коллагена COLLOST intense (КОЛЛОСТ интенс)»: отчет о НИР (заключит.): НИЦ ТБП – филиал ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России; рук. Л.В. Михина; исполн.: Л.В. Михина [и др.]. – Серпухов, 2021. – 34 с. – Библиогр.: с. 29.

Показания

Рубцы на коже лица и тела (атрофические, посттравматические, постхирургические, постакне, стрии).
Возрастные изменения кожи (дермальные заломы, эластоз).
Гипотония кожи на различных участках лица, шеи, декольте и тела (возрастная, возникшая после беременности, лактации, резких скачков массы тела, несбалансированной диеты).
Избыток кожного лоскута.
Восстановление кожи лица и тела после лазерных шлифовок, химических пилингов, инсоляции, пластических операций, а также подготовка к ним.

Противопоказания

Кожные заболевания в стадии обострения
Инфекционные заболевания
Хроническая сосудистая патология (гипертоническая болезнь 3 ст., ИБС 3 ст.)
Индивидуальная непереносимость
Хроническая почечная недостаточность, нефропатия
Беременность, лактация
Острые лихорадочные заболевания
Нарушение свертываемости крови в результате заболевания (гемофилия), а также при применении антикоагулянтов и дезагрегантов (гепарин, кумарины и проч.)
Эпилепсия
Склонность к образованию патологических рубцов

ПЕРЕД ПРОЦЕДУРОЙ

Тест-проба является РЕКОМЕНДУЕМОЙ при отягощенном аллергостатусе пациента

Проведение тест-пробы за 3-4 дня или за 14 дней папульно внутрикожно
Предварительный разогрев материала до температуры 36-38 градусов в термостате или водяной бане!

За 14 дней до основной процедуры проводится внутрикожная тест-проба 0,1ml в/к инъецируется в область предплечья.

NB! 0,1мл препарата инъецируем 17-20 микропапул!

Проба оценивается непосредственно перед процедурой. Нельзя вводить гель КОЛЛОСТ® пациентам с положительным или сомнительным результатом тест-пробы

Проведена тест-проба - фото через 10 мин - небольшая эритема и отек

Для пациентов с отягощенным аллергостатусом проведите тест на тыльной стороне ладони, шее или за ухом для возможной оценки результата даже после одной процедуры, а также демонстрации необходимости работать с этими зонами.

ОЦЕНКА ТЕСТ-ПРОБЫ

АНЕСТЕЗИЯ

Зарегистрированный анестезирующий крем наносится на кожные покровы равномерным слоем под окклюзию на 40-60 минут. После окончания времени экспозиции повязку удаляют, кожу области лица, шеи, декольте двукратно обрабатывают раствором антисептика.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ ЭТАП

Гель обладает определенной вязкостью, что затрудняет его введение при комнатной температуре.

Поэтому перед процедурой необходимо разогреть препарат до температуры 38 Со в термостате не менее 15-20 минут до перехода геля в жидкое состояние (не выше 42 Со во избежание коагуляции белка).

ПРОТОКОЛ

Обработка кожи антисептиком – процедурным спреем КОЛЛОСТ®.
Нанесение аппликационной анестезии. Очищение области коррекции от анестетика процедурным спреем КОЛЛОСТ®.
Внутрикожное введение КОЛЛОСТ® геля в технике точечных инъекций. Инъекции выполняются частыми поверхностными микропапулами, расстояние между рядами и соседними папулами – не более 2-5 мм, в области век – 2–3 мм. В области морщин/складок инъекции располагаются одна к одной, без промежутков. Возможно линейное и коротко-линейное введение. Размер игл для геля 7%: 27-33G длиной 4-13 мм; для геля 15% : 26-30 G длиной 4-13 мм и канюли калибровочного размера 23-25 G.
Финишная обработка кожи антисептическим раствором – процедурным спреем КОЛЛОСТ®. Распыление или в виде пропитанной тканевой маски.

ЗОНЫ ПРИМЕНЕНИЯ

КУРС ПРОЦЕДУР

ПОСЛЕ ПРОЦЕДУРЫ

После завершения инъекций кожные покровы обрабатывают раствором антисептика. На область инъекций наносят успокаивающее, эпителизирующее и противовоспалительное средство, например, крем Пантенол или крем Траумель. При выраженном покраснении показано кратковременное местное охлаждение области инъекции (применяют лед).

Обычно покраснение и небольшая отечность после инъекции разрешаются самостоятельно в течении первых двух суток, экхимозы проходят за 5-7 дней.

В течение 7 дней после процедуры рекомендуется наносить увлажняющие и эпителизирующие средства. Перед выходом на улицу необходимо применять солнцезащитный крем (SPF 30+).

Видео: