PRX-T₃₃ – безопасность и эффективность модулированной ТСА: что показало исследование

По данным международного общества пластических хирургов (ISAPS), в 2020 г. на долю химических пилингов пришлось 2,8% нехирургических процедур омоложения¹. Этот показатель превысил популярность дермабразии и инъекций филлеров на основе гидроксиапатита кальция и полимолочной кислоты.

Основной ингредиент химического пилинга – органическая кислота (например, трихлоруксусная (ТСА)). Пилинги на основе ТСА активно внедрились в клиническую практику после публикации работ американского дерматолога Obagi (1990). Тенденция последнего времени – использование эксфолиирующих составов на основе ТСА более щадящего поверхностно-срединного действия.

Преимущества эксфолиирующих составов с ТСА:

• глубокое проникновение в кожу за счет молекулы малого размера;
• регулируемые глубина проникновения и интенсивность воздействия;
• отсутствие резорбции и системного действия за счет нейтрализации кислоты белками кожи.

Новое направление – использование модулированной ТСА 33% в составе геля PRX-T₃₃ (GPQ S.r.l.; РУ РЗН 2021/14946 от 31.08.2021). Препарат представляет собой гелеобразную субстанцию с рН 2,3-2,6. В состав входит запатентованная формула на основе модулированной ТСА. При этом достигается снижение агрессивного прижигающего действия кислоты, которое ограничивается эпидермисом, однако эффективность стимулирующего действия субстанции сохраняется. Под действием модулированной ТСА усиливается синтез белков и липидов, нормализуются процессы кератинизации. За счет прогнозируемого и контролируемого воспалительного процесса происходит реструктуризация дермы.

Среди активных ингредиентов геля также:

1. Перекись водорода в низкой концентрации. Отвечает за активацию иммунного ответа, процессов регенерации с участием факторов роста эндотелия сосудов, фибробластов и других сигнальных путей². Кроме того, перекись водорода способствует апоптозу клеток с участием трансформирующего фактора роста, экспрессирующегося при повреждении кожи, в том числе химическим агентом³. Таким образом поддерживается механизм санации тканей от поврежденных и неактивных клеток.
2. Койевая кислота в концентрации 5%. Используется в качестве средства, осветляющего гиперпигментацию за счет подавления синтеза меланина (ингибитор фермента тирозиназы, участвующего в процессе синтеза меланина)⁴.

Комплексный состав Геля PRX-T₃₃ обеспечивает неагрессивное, однако выраженное стимулирующее обновление и осветление кожи.

Показания к применению: эстетическая коррекция дефектов кожи лица и тела (признаки инволюционных изменений, гиперпигментация, кератоз, атрофические проявления, в том числе постакне).

Ранее исследования эффективности и безопасности геля уже проводились и показали, что процедуры с применением Геля PRX-T₃₃ хорошо переносились пациентами и позволили проводить эффективную коррекцию признаков старения кожи⁵. Однако славянская популяция имеет особенности старения и реактивности кожи, при этом в РФ составы на основе модулированной ТСА не исследовались.

Поэтому было решено провести клиническое исследование геля с участием 20 добровольцев славянской популяции.

Цель исследования: изучить безопасность и эффективность геля PRX-T₃₃ в коррекции дефектов кожи лица – признаков фотоповреждения и атрофических рубцов постакне. В процессе исследования проводилась систематизация нежелательных явлений, оценка переносимости процедур.

Методология

Курс лечения включал 5 процедур, которые проводились с интервалом 7±1 день.

На процедуре на очищенную кожу лица врач по каплям наносил гель, втирая его в кожу интенсивными массажными движениями до полного впитывания, затем наносился следующий слой геля и действия врача повторялись. В зависимости от типа и состояния кожи последовательно наносилось 2-5 слоев.

Общее время аппликации в течение процедуры составляло 5-15 минут, в среднем – 10 минут.

Затем кожа промывалась дистиллированной водой для удаления остатков геля. На завершающем этапе процедуры на кожу лица носился увлажняющий крем – толстым слоем как маска.

Обследование проводили до и после каждой процедуры, а также на заключительном визите (через 7±1 день после пятой процедуры).

Результат оценивался на основе шкал Alexades-Armenakas (фотоповреждение кожи), Goodman (проявления постакне), модифицированной шкале динамической оценки качества кожи с поверхностными косметическими дефектами; 4-балльной шкале самооценки участником по следующим показателям: морщины, пигментация кожи, рельеф, сосудистый рисунок, форма лица, упругость кожи, текстура, здоровый вид кожи, блеск/сияние кожи, увлажнение. Степень выраженности изменений макрорельефа лица (морщины лба, «гусиные лапки», складки межбровной области, носогубные складки, морщины вокруг губ, «морщины марионетки», овал лица) оценивали по 5-балльной фотошкале MAS (Merz Aesthetic Scale), а также с применением универсальной шкалы GAIS.

Участники

Все добровольцы женского пола (100%) в возрасте 21–63 лет (средний возраст 41,08±11,48 года).

При осмотре у подавляющего числа участниц (14 человек или 70%) наблюдалась комбинация признаков фото- и хроностарения кожи лица, у 5 участниц (25%) – признаки фотостарения кожи лица. У одной участницы признаков старения лица не отмечалось, поверхностные дефекты кожи были представлены атрофическими рубцовыми изменениями после акне. В целом же атрофические рубцы той или иной степени выраженности отмечались у 19 участниц (95%), усугубляя картину инволюционных изменений.

Степень фотостарения кожи лица по Глогау равнялась 2 у 6 участниц (30%) и 3 – у 14 участниц (70%). Степень выраженности признаков фотоповреждения кожи соответствовала возрасту и критериям включения в исследование.

Результаты

После первой процедуры мы отмечали позитивные изменения качества кожи, разглаживание микрорельефа, однако не все показатели менялись достоверно. Тем не менее сам факт достижения позитивных изменений после первой процедуры при условии ее удовлетворительной переносимости был отмечен пациентами как положительный фактор.

Выраженное и достоверное улучшение наступало после проведения трех процедур и эффект нарастал к завершению курса из 5 процедур пилингов (рис. 1).