Научно подтверждённое омоложение. Журнал Облик

Научно подтверждённое омоложение. Журнал Облик

Введение

Эстетическая медицина с каждым годом стремится к повышению партисипативности пациентов. Их современный запрос — сокращение реабилитационного периода, снижение болезненности косметологических манипуляций, минимальные затраты времени на проведение процедуры и пролонгированный конечный результат. С этой целью разрабатываются новые препараты, техники введения, подготовительные и реабилитационные мероприятия. Пилинги без шелушения, биоревитализация без папул — всё это — настоящее современной косметологии.
Однако, несмотря на новшества, кое-что остаётся неизменным, а именно, использование гиалуроновой кислоты как основы препаратов для биоревитализации. Это объясняется её незаменимостью в процессе сохранения влаги в дерме: около 17–18% воды всего организма связано гиалуроновой кислотой.
При биологическом старении постепенно происходит истончение дермы за счёт сокращения объёма основного вещества, коллагеновых и эластических волокон. Основным возрастным изменением соединительной ткани является уменьшение воды и соотношения «основное вещество — волокнистые структуры». Инверсия этого соотношения связана со снижением концентрации гликозаминогликанов (ГАГ).
Известно, что первые возрастные изменения ассоциированы с редукцией содержания гиалуроновой кислоты.
Связанные с возрастом существенные изменения ГАГ регистрируются после 35–40 лет и достигают своего максимума в период менопаузы. Описанные преобразования со стороны основного вещества дермы приводят к сокращению гидратации, тургора и эластичности кожи[3].
Основной целью коррекции возрастных изменений является ремоделирование кожи, то есть воссоздание трёхмерной организации и повышение степени гидратации внеклеточного матрикса дермы, восстановление качественных и количественных параметров волокнистых структур, повышение пролиферативной и функциональной активности фибробластов. Обезвоженность кожи имеет в своей основе именно дистрофические изменения компонентов внеклеточного матрикса[2].
Внешне дегидратация кожи может проявляться сухостью, неравномерным цветом и рельефом, усилением секреции кожного сала, повышенным риском образования воспалительных элементов, гиперчувствительностью.

Биоревитализация — научно обоснованный метод омоложения

При введении гиалуроновой кислоты в кожу методом биоревитализации или мезотерапии происходят восстановление межклеточного вещества и гидрорезерва в тканях и стимуляция дифференцировки фибробластов, опосредованная индукция синтеза коллагена и эластина, ангиогенез. Таким образом, биоревитализация является максимально физиологичной и патогенетически обоснованной методикой по восстановлению и стимуляции клеток тканей кожи, подвергающихся фото- и хроностарению.
Однако при инъекциях нативной высокомолекулярной гиалуроновой кислоты формируются папулы, которые могут держаться несколько дней. Иногда это доставляет пациенту моральный дискомфорт и ограничивает его социальную жизнь. Именно поэтому косметологические компании стремятся снизить травматичность процедур биоревитализации путём разработки специальных техник введения и за счёт дополнительных веществ, усиливающих диффузию ГК в коже. Одним из таких веществ является полиэтиленгликоль.
Полиэтиленгликоль (ПЭГ, C2nH4n+2On+1) — полимер этиленгликоля (C2H6O2), принадлежащего к классу двухатомных спиртов. В зависимости от молекулярной массы полиэтиленгликоль может быть вязкой жидкостью, гелеобразным или твёрдым веществом.
Полиэтиленгликоль активно применяется в фармацевтике, медицине и косметологии как составляющее наружных и парентеральных лекарственных средств, зарегистрирован в качестве пищевой добавки E1521, используется как растворитель, экстрагент, консервант, а также сильный осмотик[1]. Благодаря своей эффективности, доступности и биосовместимости с кожей полиэтиленгликоль может успешно применяться в качестве просветляющего агента при оптических методах диагностики[5].
Полиэтиленгликоль не является канцерогеном и имеет очень низкую степень токсичности, согласно данным «Международной энциклопедии по токсикологии». ВОЗ определила максимально допустимую дозу потребления ПЭГ в сутки, которая составляет 10 мг/кг массы человека. При введении 2 мл скинбустера Repart® PG человек получает за один сеанс дозу ПЭГ, не превышающую 0,013 мг, что, с учётом вышеприведённых данных, является незначительным количеством, не способным вызвать никаких негативных эффектов в организме.
А если сравнивать ПЭГ с гиалуроновой кислотой по безопасности, то при парентеральном введении полиэтиленгликоля полулетальная доза (LD 50) для мышей составляет 18 г/кг массы тела, для крыс — 16 г/кг массы тела, что характеризует этот полимер как более безопасный, чем сама гиалуроновая кислота, так как LD 50 гиалуроновой кислоты для мышей и крыс составляет 4 г/кг массы тела[4].
На основе синергии этих двух веществ — гиалуроновой кислоты и ПЭГ — был создан скинбустер Repart® PG. Состав представлен гиалуронатом натрия (молекулярной массой 3 МДа в концентрации 2,2%) и стабилизированным ПЭГ. Такая комбинация повышает устойчивость гиалуроновой кислоты к биоферментированию со стороны гиалуронидаз кожной ткани человека, усиливает реологические свойства и обеспечивает лучшую диффузию вводимого геля непосредственно в мягких тканях.

Клиническое исследование нового препарата

На базе «Школы профессора Юцковской» проведено исследование, целью которого было изучить клиническую эффективность препаратов компании «Ингал»: Repart® PG, Repart® 7 Ultimate, Repart® 5 Active, Repart® 4 Aqua Balance, Repart® 6 Delicate.
• Repart® 6 Delicate (0,5% раствор высокоочищенного биосинтетического нативного гиалуроната натрия 1,2 МДа, разведённого натрием хлорида 0,9% с добавлением фосфатного буфера до рН = 7,1 ± 0,1) применялся в области волосистой части головы для оценки эффективности при диффузной алопеции и начальных стадиях андрогенетической алопеции — пять человек.
• Repart® 4 Aqua Balance (1% раствор высокоочищенного биосинтетического нативного гиалуроната натрия бимодального состава 1,2 МДа и 2,5 МДа, разведённого натрием хлорида 0,9% с добавлением фосфатного буфера
до рН = 7,1 ± 0,1) применялся непосредственно после пилинга линии DeepSkinArt® (DSA) Black с целью коррекции — пять человек.
• Repart® 5 Active (1,8% раствор высокоочищенного биосинтетического нативного гиалуроната натрия бимодального состава — 1,2 МДа и 3 МДа, разведённого натрием хлорида 0,9% с добавлением фосфатного буфера
до рН = 7,1 ± 0,1) применялся непосредственно после пилинга линии DeepSkinArt® (DSA) для испытуемых с мелкоморщинистым типом старения с целью оценки клинического эффекта классической биоревитализации с лифтинговым эффектом — пять человек.
• Repart® 7 Ultimate (1,35% раствор высокоочищенного биосинтетического нативного гиалуроната натрия 1,2 МДа и 0,9% раствор маннитола, разведённые натрием хлорида 0,9% с добавлением фосфатного буфера до рН = 7,1 ± 0,1) применялся у испытуемых с пастозным и деформационно-отёчным типами старения для оценки эффекта классической биоревитализации с пролонгированным действием — пять человек.
• Repart® PG (Натрия гиалуронат — 3,0 Мда, Концентрация — 2,2%, Полиэтиленгликоль — 0,65%, рН = 7,1 ± 0,1) применялся у испытуемых с мелкоморщинистым и пастозным типами старения, а также при субдермальном введении для оценки эффекта классической биоревитализации с лифтинговым эффектом — 39 человек.
Результаты оценивались с помощью диагностики на аппарате Multi Skin Test Center MC 1000 и 3D-фотодиагностики на аппарате LifeViz QuantifiCare и трихоскопии на аппарате Aramo.

Результаты исследования

Во всех группах у испытуемых отмечались визуальные и диагностические улучшения состояния кожного покрова лица в виде увеличения показателей увлажнённости и эластичности кожи в области щёк и Т‑зоны. Исследования подтвердили безопасность и клиническую эффективность применения данных препаратов.
Более подробно остановимся на дизайне и результатах исследования группы испытуемых, получивших препарат Repart® PG.



Препарат вводился 39 испытуемым по схеме, указанной на рисунке 1, объёмом 0,1–0,2 мл в каждую точку. 

Курс состоял из двух процедур с интервалом 3–4 недели. Четверо испытуемых получили дополнительную (третью) процедуру, которая была произведена с помощью канюли субдермально.
Мы провели статистический анализ результатов группы Repart® PG с использованием программного обеспечения MS Excel 2016, Jamovi v.2.0.
Для анализа количественных переменных при n=2 связанных групп сравнения использовался критерий Вилкоксона, а также точное значение вероятности ошибки первого рода (p‑value), статистически значимыми считались результаты при р < 0,05. Визуализация количественных переменных проводилась с помощью графиков типа box-violin plot[Рис. 2].



Результаты анализа показали, что введение препарата статистически значимо повысило показатель эластичности в области щёк [Рис. 3].



Показатель увлажнённости повысился от среднего по группе 44 до 49,4. Показатель эластичности — от среднего по группе 45 до 56. Визуально результат после курса из двух процедур оценивался с помощью 3D-фотодиагностики на аппарате LifeViz QuantifiCare. Приведём наиболее показательные результаты[Фото 1–5].



В группе Repart® PG у испытуемых отмечались визуальные и инструментально подтверждённые улучшения состояния кожного покрова лица. По результатам диагностики на аппарате Multi Skin Test Center MC 1000 показатели увлажнённости и эластичности повысились в области щёк и Т‑зоны. Визуально на 3D-фотодиагностике LifeViz QuantifiCare отмечаются: улучшение цветности кожи, овала лица, разглаживание мелких морщин. Это подтверждается и отзывами испытуемых.

Заключение

Препараты линии Repart® отвечают всем критериям качества инъекционных препаратов для проведения процедуры биоревитализации. В клинических испытаниях они показали свою безопасность и эффективность.
Стоит отметить, что техника введения препарата Repart® PG комфортна как для врача, так и для пациента. Возможность проводить процедуру без анестезии существенно сокращает время приёма, а схема введения по биоэстетическим точкам укорачивает реабилитационный период и минимизирует риск нежелательных явлений после процедуры. Достаточно всего двух процедур с интервалом 3–4 недели, чтобы увидеть клиническую эффективность препарата. К этим выводам мы пришли, проведя некоторым испытуемым третью процедуру в канюльной технике и не заметив при этом существенной разницы между результатами после второй и третьей процедуры.

Литература

1. Gao J. K. Polyethylene Glycol as an Embedment for Microscopy and Histochemistry. CRC Press, 1993. Р. 141.
2. Галлямова Ю. А., Баринова О. А. «Гиалуроновая кислота в программах геропротекции». «Здоровье, демография, экология финно-угорских народов», 2011, № 2. С. 81–82.
3. Калюжная Л. Д., Шармазан С. И., Моисеева Е. В., Бондаренко И. Н. «Место гиалуроновой кислоты в проблеме старения кожи». «Естетична медицина», 2009, № 4 (10). С. 44–46.
4. Кузнецов А., Казаков С. «Современные представления о производстве препаратов на основе гиалуроновой кислоты. Модулирование свойств натрия гиалуроната с помощью полиэтиленгликоля». «Эстетическая медицина», том XX, 2021, № 1. С. 36–41.
5. Тучина Д. К. и др. «Оптическое просветление тканей кожи ex vivo под действием полиэтиленгликоля». «Оптика и спектроскопия», 2016, т. 120, № 1. С. 36–45.